Tại sao pin Lithium-Manganese-Dioxide omnergy có thể đáp ứng các yêu cầu chứng nhận nghiêm ngặt?
Năm 2025 đánh dấu một bước ngoặt quan trọng đối với ngành thiết bị y tế. Việc triển khai một loạt quy định mới đang thay đổi sâu sắc các yêu cầu chứng nhận đối với các linh kiện nguồn điện. Ủy ban Kỹ thuật Điện Quốc tế (IEC) cũng đã cập nhật các tiêu chuẩn kiểm tra an toàn cho pin lithium dạng đồng xu. Những thay đổi này cùng nhau tạo thành khuôn khổ quy định mới cho nguồn điện thiết bị y tế vào năm 2025.
Là nguồn điện quan trọng cho nhiều thiết bị y tế, pin cúc áo lithium-mangan phải đối mặt với những thách thức chưa từng có về mặt tuân thủ.
Đối mặt với các tiêu chuẩn khắt khe đối với sản phẩm pin y tế, Power Glory tiến hành thử nghiệm toàn diện từ vật liệu đến nguồn năng lượng, sử dụng vật liệu pin đạt chuẩn y tế. Thiết bị tạo hạt bột hoàn toàn khép kín, quy trình định lượng hoàn toàn tự động và quy trình vận chuyển hoàn toàn tự động khắc phục những hạn chế của quy trình sản xuất catốt thủ công truyền thống. Kiểm tra thông minh 100% đảm bảo ngăn ngừa lỗi pin y tế. Hơn nữa, Power Glory đã vượt qua chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng của ngành thiết bị y tế, cũng như chứng nhận an toàn UL và IEC, đảm bảo an toàn, ổn định và độ tin cậy, mở ra tiềm năng vô tận của pin lithium và cuộc sống thông minh.
Bối cảnh và sự mở rộng của các quy định mới
Điều này có nghĩa là các thiết bị y tế sử dụng pin cúc áo lithium-mangan, dù là thiết bị chuyên nghiệp quy mô lớn hay thiết bị gia dụng di động, đều cần đáp ứng các tiêu chuẩn thống nhất và nghiêm ngặt.
Việc mở rộng phạm vi quản lý phản ánh xu hướng phát triển của thị trường thiết bị y tế: ngày càng nhiều thiết bị y tế được chuyển từ bệnh viện sang nhà riêng và từ sử dụng cố định sang sử dụng di động. Sự chuyển dịch này đặt ra yêu cầu cao hơn về an toàn nguồn điện.
Những thay đổi trong các yêu cầu kỹ thuật chính
IEC 60086-4:2025, một tiêu chuẩn quan trọng về thử nghiệm an toàn pin lithium dạng nút, đã trải qua một loạt các sửa đổi kỹ thuật lớn. Phiên bản mới bao gồm các sửa đổi về thử nghiệm xả quá mức, yêu cầu ghi nhãn và thử nghiệm bao bì chống trẻ em.
Những thay đổi này ảnh hưởng trực tiếp đến thiết kế và quy trình sản xuất pin cúc áo lithium-mangan. Ví dụ, tiêu chuẩn này bổ sung định nghĩa về rò rỉ và thông gió vào cơ sở thử nghiệm, có nghĩa là hiệu suất bịt kín của pin sẽ trở thành một chỉ số quan trọng để đánh giá an toàn.
Đối với pin cúc áo lithium-mangan, một thách thức quan trọng là ngăn ngừa sạc pin ngoài ý muốn. Vì pin lithium sơ cấp không được thiết kế để sạc, các nhà sản xuất pin cần chỉ định giới hạn dòng sạc bất thường tối đa.
Các quy định mới cũng tăng cường các yêu cầu an toàn đối với vỏ pin. Khoang pin trong thiết bị y tế cần được thông gió đầy đủ để ngăn ngừa tích tụ khí có thể dẫn đến nguy cơ cháy nổ.
Đồng thời, thiết kế ngăn chứa pin phải có khả năng tránh được hiện tượng đoản mạch pin ngoài ý muốn, điều này đòi hỏi độ cách ly giữa các tiếp điểm dương và âm của pin phải đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn.
Ưu điểm kỹ thuật của pin cúc áo lithium mangan omnergy
Pin cúc áo lithium-mangan chính của Power Glory là nguồn điện lý tưởng cho thiết bị y tế nhờ mật độ năng lượng cao, đặc tính xả ổn định và phạm vi hoạt động ở nhiệt độ rộng.
Không giống như pin tiêu dùng thông thường, pin dành cho thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu hiệu suất nghiêm ngặt hơn. Thành phần hóa học lithium-mangan mang lại điện áp mạch hở cao và độ tự phóng điện thấp, đảm bảo thiết bị y tế hoạt động đáng tin cậy ngay cả sau thời gian lưu trữ dài.
Về mặt an toàn, pin cúc áo lithium-mangan do Power Glory sản xuất áp dụng thiết kế cấu trúc kín để ngăn ngừa rò rỉ chất điện phân hiệu quả và đáp ứng định nghĩa nghiêm ngặt về rò rỉ theo tiêu chuẩn mới.
Để đáp ứng thử nghiệm xả quá mức và thử nghiệm va đập theo yêu cầu của các quy định mới, pin cúc áo lithium-mangan do Power Glory sản xuất đã chứng minh được hiệu suất an toàn cơ học và an toàn điện tuyệt vời bằng cách tối ưu hóa cấu trúc bên trong và công thức điện phân.
Các biện pháp kỹ thuật để đáp ứng các yêu cầu chứng nhận
Để đáp ứng các quy định mới cho năm 2025, pin cúc áo lithium-mangan chính đã trải qua nhiều lần nâng cấp về quy trình sản xuất và tiêu chuẩn thử nghiệm.
Về lựa chọn vật liệu, chúng tôi sử dụng nguyên liệu thô và vật liệu tách có độ tinh khiết cao để đảm bảo pin hoạt động ổn định trong môi trường nhiệt độ và độ ẩm cao. Đồng thời, chúng tôi kiểm soát chặt chẽ hàm lượng kim loại nặng để đáp ứng các quy định hạn chế về chất độc hại trong thiết bị y tế.
Về công nghệ sản xuất, chúng tôi sử dụng công nghệ phun chất lỏng khô + hàn kín quay để tăng tỷ lệ sử dụng chất điện phân lên 9%, tiết kiệm 15 tấn chất điện phân mỗi năm, tận dụng tối đa từng gam tài nguyên.
Về mặt chất lượng, Power Glory có lợi thế vượt trội về tính nhất quán: kiểm soát chất lượng cấp ô tô: đặc điểm chính CPK≥1,67; độ lệch chuẩn công suất: lô CR2032Sgiá trị≤2mAh (đối thủ cạnh tranh quốc tế≤5mAh), THỰC PHẨM≥240mAh. Chúng tôi đã định nghĩa lại chuẩn mực của ngành.
Ứng dụng thực tế và trường hợp
Trong các ứng dụng như máy tạo nhịp tim, máy trợ thính và thiết bị theo dõi y tế di động, pin cúc áo lithium-mangan chính của Power Glory đã chứng minh hiệu suất tuyệt vời.
Một loại thiết bị y tế cấy ghép nhất định, sử dụng pin cúc áo lithium-mangan của chúng tôi, hoạt động tốt ở nhiệt độ 85°Kiểm tra lưu trữ ở nhiệt độ cao, không bị rò rỉ hoặc suy giảm hiệu suất. Điều này chứng minh độ tin cậy của pin trong môi trường khắc nghiệt.
Về khả năng tương thích điện từ, thiết kế pin và tấm chắn của chúng tôi đã giúp một nhà sản xuất thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm dễ dàng vượt qua thử nghiệm nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn IEC.
Xu hướng và triển vọng tương lai
Trọng tâm thiết kế pin của Power Glory dựa trên các cân nhắc về an toàn. Nhờ thiết kế cấu trúc sáng tạo, pin cúc áo lithium-mangan đạt được công suất đầu ra cao đồng thời đáp ứng các yêu cầu an toàn nghiêm ngặt của các ứng dụng y tế.
Giám sát an toàn thông minh sẽ trở thành tương lai của nguồn điện cho thiết bị y tế. Với sự phát triển của các thiết bị y tế trí tuệ nhân tạo tiên tiến, các yêu cầu về nguồn điện hỗ trợ cũng sẽ trở nên chuyên biệt hơn. Pin cúc áo Lithium-Mangan đã liên tục chứng minh được tính an toàn và độ tin cậy, đảm bảo một vị thế vững chắc trên thị trường thiết bị y tế.
Power Glory đã chứng minh rằng thông qua thiết kế cấu trúc sáng tạo, lựa chọn vật liệu đạt chuẩn y tế và kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, pin cúc áo lithium-mangan có thể đáp ứng những yêu cầu này. Các bản cập nhật tiêu chuẩn không phải là kết thúc, mà là điểm khởi đầu mới cho sự tiến bộ đồng bộ về an toàn và công nghệ.
